Sound Pharmaceuticals (SPI), se complace en anunciar que comenzó a inscribir un ensayo clínico para probar el SPI-1005 para el tratamiento de la enfermedad de Ménière (MD).
MD o hidrops endolinfático idiopática es una enfermedad del oído interno que involucra vértigo episódico, pérdida auditiva neurosensorial, y tinnitus. Los pacientes con MD también pueden quejarse de plenitud o presión sonora.
El SPI-1005 es un fármaco en investigación que contiene una molécula pequeña disponible por vía oral que imita e induce la glutatión peroxidasa actividad (GPx). La actividad GPx1 disminuye después de los insultos ototóxicos que causan la pérdida auditiva neurosensorial y el tinnitus.
En estudios preclínicos, SPI-1005 ha demostrado eficacia para prevenir y tratar los diferentes tipos de pérdida de audición que involucran células ciliadas auditivas y neuronas. En un estudio clínico reciente Fase 2, SPI-1005 ha demostrado prevenir la pérdida de audición neurosensorial debido al ruido.
Según la Academia Americana de Otorrinolaringología-Cirugía de Cabeza y Cuello (AAO-HNS), 600.000 personas en los EE.UU. tienen MD. Esta Fase 1b, el ensayo clínico inscribirá a 40 sujetos en cuatro centros en los EE.UU. Esto marca el tercer IND activa patrocinada por la SPI para indicaciones otológicos neurosensoriales.
Actualmente, no existen tratamientos farmacológicos aprobados por la FDA para el MD, o cualquier otra enfermedad neurosensorial del oído interno.
Sobre la base de la actividad antiinflamatoria de SPI-1005, esperamos que va a ser de beneficio en la enfermedad de Meniere," expresó Jonathan Kil, MD, director general.SPI es una compañía biofarmacéutica privada en Seattle con un enfoque en el desarrollo de los primeros fármacos para la prevención y tratamiento de la pérdida auditiva neurosensorial y el tinnitus.
Según los CDC, la pérdida auditiva neurosensorial es la enfermedad crónica tercer mayor y afecta a más de 31 millones de adultos en los EE.UU. Tinnitus, es la percepción anormal de sonido, y afecta a un 10-15% de los adultos según la AAO-HNS. El vértigo afecta a millones de estadounidenses.
Fuente: news-medical.net
